Pharma Produktion Steriles - Prozesse und Dokumentation
Unser Kunde ist die Schweizer Niederlassung eines internationalen Pharma Unternehmens. Der Standort in der Schweiz ist spezialisiert auf die Fertigung von qualitativ hochstehenden, aseptischen Produktion. Am Standort werden Tropfen, -Salben, -Gel und Sprays produziert, abgefüllt und verpackt.
Für das Team Qualifizierung-Validierung suchen wir einen tatkräftigen Teamleiter. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Räumlichkeiten der Herstellung mit allen Prozessanlagen sowie die einzelnen Fertigungsprozesse gemäß den Zulassungsvorschriften und Registrierungsunterlagen qualifiziert, validiert sowie in einem validierten / qualifizierten Zustand gehalten werden.
Zum Verantwortungsbereich gehören die Qualifizierung von Anlagen und der Ausrüstung, Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen sowie die CSV Aktivitäten, das Kalibrierungsmanagement und technische Selbstinspektionen. Ihr Team arbeitet bei PQR’s und CAPA’s aktiv mit und erstellt die entsprechenden Dokumente wie Risikoanalysen, Validierungspläne (VMP), Berichte und entsprechende SOP’s. Sie unterstützen Produktion und Technik bei der Beschaffung neuer Anlagen mit Fachkompetenz und innerhalb von Projekten.
Ihr Profil:
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B.Sc, M.Sc Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
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> 3 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld Herstellung, technische Compliance
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Dokumenterstellung und –review Qualifizierung/Validierung in der Herstellung
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Erfahrung an einem Herstellstandort Pharma, gerne Liquida, aseptisch
Sie sind belastbar, selbständig und arbeiten zuverlässig. Sie sind geschickt in der Kommunikation zwischen den Abteilungen, haben ein übersichtliches Zeit- und Projektmanagement und sind exakt und zuverlässig in den Details der Dokumentation. Sie können Berichte in Deutsch und Englisch verfassen. Ein eingespieltes Team von Experten freut sich auf Ihre Mitarbeit. Ihr neuer Arbeitsort ist aus Zürich gut erreichbar und in Flughafennähe.
