Quality Engineer in der Medizintechnik

Methodenvalidierung – Qualifizierung – Change Prozess

Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik.
Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Prozessentwicklung.

Hauptaufgaben:

• Verantwortung bei Prüfmethodenvalidierungen
• Verantwortung bei Prüfmittelqualifikation
• Support bei Prozessvalidierungen
• Change Control und CAPA Prozesse
• Non Conformity - Erstellung von Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen
• Unterstützung der Entwicklungsteams bei Qualitätsfragen

In dieser Funktion arbeitest du eng mit Teams aus der Produkt- und Prozessentwicklung zusammen. Du bist der Experte für Qualität und berätst die Teams entsprechend Anforderungen
 

• Technischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss
• >3 Jahre Jahre Erfahrung in einer QA Funktion im regulierten Umfeld
• Genau mit Blick für Details
• Anwenderkenntnisse in der Statistik
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrungen ISO 13485, MDD, MDR, 21 CFR Part 820

Gesucht werden initiative und kommunikative Persönlichkeiten mit Hands-on Mentalität und kundenorientierten Lösungsansätzen.